體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),這是一個很大的方向。本質上所有在身體之外,通過某些生物樣本(血液,體液,組織液等)進行生物體內及體表信息的獲取,從而輔助醫生進行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前大致開展的體外診斷有:
1、分子診斷:主要技術有核酸分子雜交、聚合酶鏈反應和生物芯片技術。
2、其它凝血、微生物、組織活檢、流式等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
2、:2000+/小時
3、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
裝袋機體外診斷方向、無源器械方向、有源方向長遠來說你更看好哪個?
三類器械
體外 近檢驗科反腐就能看出來
先說結論,我建議去做無源產品 較好是一次性耗材類無菌產品,具體分析等我回去再打!
1.起點:你沒有寫你的專業背景我默認你不是相關專業,如果不是相關專業,從起點上來說簡單,無菌次之,難的是有源。
2.職業規劃:無菌和有源產品就業面比較寬,因為這類企業較多,企業相對來說比較少,但是都是成規模的。
3發展方向:做器械注冊我覺得有兩個方向,一個是在生產企業,一個是在咨詢公司。生產企業待遇一般比咨詢公司好點,更容易精通某個產品。咨詢公司剛開始待遇低點,但是接觸面會非常寬,成長飛快,你在咨詢公司運做一年可能比在生產企業做三年經驗還要豐富。
另外,就你問的相比藥品注冊來說,器械注冊難度低,周期短,新產品多,就業機會更廣。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
臨床評價階段:包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等,此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。
注冊審核階段:體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
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