體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
3、自動組裝:待組裝區域內的(上、下)卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品;
4、自動下料:已組裝好的成品由相應的機械手自動抓取并放至特定的區域,此處可添加自動檢測模塊和警報功能:檢測不良品并警報;
5、自動檢測:全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測;
6、警報裝置:多工位設有警報裝置;
7、預留工位:預留三個工位,可根據要求添加其他模塊;
8、效率:3000+/小時;
9、合格率:不低于99%;
10、占地空間:4米(長)X1米(寬)X1.75米(高)
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
臨床評價階段:包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等,此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。
注冊審核階段:體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
中國的體外行業起步較晚,屬于一個相對較新的行業。與歐美國家相比,發展相對滯后。近年來,我國體外產業從引進期進入發展期,市場需求快速增長,國內企業抓住機遇,依托高性價比的優勢,更加適合當地市場,不斷抓住市場份額,使原來的進口以產品為主導的市場結構逐漸被打破。隨著研發投入的增加和產品質量的提高,中國的體外產業已成為企業等一批實力雄厚的企業,專注于生物化學和分子診斷三大領域,并在國際上有一定的國際合作。產品領域。競爭激烈的實力。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
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