威海藍威電子科技有限公司

本溪裝袋機-威海藍威電子-全自動裝卡機裝袋機：

威海非標自動化,體外診斷卡組裝機器人,新冠抗原試劑盒生產設備

分子診斷

分子診斷主要包括核酸擴增技術（PCR）、原位雜交技術（ISH）和基因芯片三大類。經過多年研發，國內產品在PCR和基因芯片領域取得了良好進展，技術已達到或接近國際水平。

分子診斷技術簡表

我國分子診斷技術起步較晚，但由于技術起點較高，且市場規?；鶖敌?，成為近年來增長速度快的細分診斷領域。目前參與分子診斷競爭跨國公司有羅氏、雅培、凱杰生物等，國內企業主要有凱普生物、亞能生物等。

威海藍威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創新的企業。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的（軟、硬件）自主研發、設計、生產制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念，現已成為該地區的自動化科技企業，并得到廣大客戶的認可。

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。

臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等，此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。

注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區域以及首尾條自動剔除；

人們去醫院去體檢，基本上都要與體外（IVD）打交道。體外可以說是“醫生的眼睛”，協助臨床醫生診斷病情、觀察效果及調整方案等，產品質量和安全水平，是確保相關化驗結果和診斷正確的重要基礎。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……

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