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如《體外注冊管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨或與儀器，儀器，裝置或系統組合，用于疾病預防，診斷，監測，預后和健康。在狀態評估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準物（物體）和質量控制產品（物體）的預測過程中，用于體外檢測人體樣品（各種體液，細胞，組織樣品等）。通常來說，它是一種用于測試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。

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體外診斷（IVD）是指通過檢測人體外的人體樣本（各種體液，細胞，組織樣本等）來確定疾病或身體功能來獲得臨床診斷信息的產品和服務。全球IVD行業市場規模隨著全球經濟的發展，人們的保健意識和大多數國家安全政策的改善，全球IVD行業不斷發展。 2016年，全球IVD行業市場規模約為617億美元。據Allied Market Research稱，未來幾年全球IVD行業將以約5％的復合年增長率增長，到2020年將達到747億美元。

準確度和精度問題：準確度：表示測量值與真實值的匹配程度。測量值越接近真實值，測量越準確。精度水平以誤差的大小表示。精度（CV）：表示在相同條件下重復測量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在實踐中，我們經?；煜齼烧卟⒃噲D準確地替換準確性的概念。例如，當遇到異常結果時，許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復性是否良好。事實上，這是不科學的，至少是不完整的，可重復的。它只表明準確性很好，但不準確。好，如果檢測方法，檢測儀器有系統誤差，所有結果都高于實際值，重復結果仍會產生較高的結果。

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