體外診斷市場容量持續拓展從過去數年的發展情況來看,體外診斷產業領域一直處于快速成長的趨勢中。一方面是因為事業的發展,拓展了體外診斷業務的市場空間。畢竟每個醫院都需要進行檢驗,然后,醫生才可以針對檢驗結果做出相應的判斷,或吃藥,或手術等等。所以,醫院市場容量的拓展,直接打開了體外診斷業務的市場空間。另一方面則是技術的進步。但隨著靶向藥的持續推出、技術的進步,催生了伴隨診斷的技術。因為靶向藥也有耐藥性,需要伴隨診斷進行測試耐藥性,然后根據測試結果,再做出用藥安排。所以,伴隨診斷在近年來也出現了大幅增長的態勢。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動組裝:待組裝區域內的(上、下)卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品;
2、自動下料:已組裝好的成品由相應的機械手自動抓取并放至特定的區域,此處可添加自動檢測模塊和報警功能:檢測不良品并報警;
3、自動檢測:全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測;
4、報警裝置:多工位設有報警裝置;
5、預留工位:預留三個工位,根據要求添加其他模塊;
6、效率:2000+/小時;
7、合格率:不低于99%;
8、占地空間:4米(長)X1米(寬)X1.75米(高);
體外產品的預期用途指什么?
答:體外產品的預期用途一般是經過食品藥品監督管理部門批準的,有其科學性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監測”、“個體化用藥”(伴隨診斷)等,同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測,樣本類型有何要求等。
產品預期用途必須與該產品注冊或備案證明文件中的相應內容相一致,不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
體外診斷產品可分為:生化,血氣,糖化血紅蛋白,微生物,凝血,血型,血細胞,分子診斷,尿液,糞便等,有些產品不具體針對單一檢測項目。包括血液采集(一次性消耗品),多項目質量控制產品(專門用于質量控制),POCT等。根據不同的檢測方法,體外診斷儀器可分為生化分析系統,分析系統,血液分析系統和其他類別,以及各種診斷儀器和試劑的依賴性各不相同。例如,傳統的生化分析儀主要是開放式的,即傳統的生化分析儀可以應用于不同廠家的生化診斷試劑;測定儀器主要是封閉的,即儀器和試劑通常一起使用。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;