體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環境條件進行了限定,因此無論境內產品還是進口產品,申請產品注冊的體外診斷設備和已批準產品的使用環境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時,均需提交產品進行環境試驗的相關驗證資料,以證明申報產品在其聲稱環境條件下的安全性和有效性。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海,是一個朝氣蓬勃、富于創新的企業。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的(軟、硬件)自主研發、設計、生產制造;以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念,現已成為該地區的自動化科技企業,并得到廣大客戶的認可。
提高測試準確度的方法
1.注意包裝盒上的生產日期,不要使用過期的測試卡,因為化學藥劑時間長了就會失效。
2.為了提高測試的準確度,在去衛生間具體操作之前要仔細讀測試卡使用說明,然后要小心謹慎地按照說明去做。
3.如果自測結果呈陰性,一周之后月經仍未來潮,你應該再做一次自測。如果不是陰性,應該去看醫生。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
3、自動組裝:待組裝區域內的(上、下)卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品;
體外產品的預期用途指什么?
答:體外產品的預期用途一般是經過食品藥品監督管理部門批準的,有其科學性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監測”、“個體化用藥”(伴隨診斷)等,同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測,樣本類型有何要求等。
產品預期用途必須與該產品注冊或備案證明文件中的相應內容相一致,不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;