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威海非標自動化,體外診斷卡組裝機器人,新冠抗原試劑盒生產設備

根據臨床醫學檢驗項目所用技術的不同，體外診斷產品可分為臨床生化、血糖檢測、血液學、微生物學、分子診斷等類別，其中臨床生化、分子診斷代表了目前臨床應用中的主流技術。在中國，診斷產品市場占比較高，且近年增速明顯高于行業增速，排在第二位的是臨床生化診斷。從產品上看，目前應用比較廣泛的有診斷中的孕檢系列，以及臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……

   體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

   1、自動組裝：待組裝區域內的（上、下）卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品；

        2、自動下料：已組裝好的成品由相應的機械手自動抓取并放至特定的區域，此處可添加自動檢測模塊和報警功能：檢測不良品并報警；

        3、自動檢測：全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測；

        4、報警裝置：多工位設有報警裝置；

        5、預留工位：預留三個工位，根據要求添加其他模塊；

        6、效率：2000+/小時；

        7、合格率：不低于99%；

       8、占地空間：4米（長）X1米（寬）X1.75米（高）；

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。

臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等，此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。

注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區域以及首尾條自動剔除；

　隨著科技的日新月異，體外快品種多，且已廣泛的應用于醫學科研和臨床檢驗，質量穩定可靠的體外為醫學科研和診斷疾病提供了快速準確的依據，也為疾病的預防和控制提供了技術資料。筆者通過藥智網政策與法規數據庫檢索發現自2012年以來，尤其是去年722事件之后。CFDA發布了一系列關于IVD的文件公告，從中可以看出這次國家對包括IVD在內的整個制藥行業大整頓的決心之強，力度之大。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……

   體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

   1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。

   2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。

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