體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),這是一個很大的方向。本質上所有在身體之外,通過某些生物樣本(血液,體液,組織液等)進行生物體內及體表信息的獲取,從而輔助醫生進行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前大致開展的體外診斷有:
1、分子診斷:主要技術有核酸分子雜交、聚合酶鏈反應和生物芯片技術。
2、其它凝血、微生物、組織活檢、流式等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
2、:2000+/小時
3、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
產品驗證階段:包括產品分析性能評估,產品穩定性研究,確定陽性判斷值或者參考區間,臨床評價等相關工作。此階段形成產品注冊時所需要的文件《分析性能評估報告》、《產品技術要求》、《參考值(范圍)確定資料》、《穩定性研究報告》。
注冊檢測階段:產品申請注冊檢測,通過后得到《注冊檢測報告》
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
2、:2000+/小時
3、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
體外診斷主要由三大分支領域構成:生化分析,診斷和分子診斷。
在自動化技術相對成熟的生化分析和診斷領域,由于微流控芯片的高度集成化,微流控儀器往往具有操作簡便,儀器價格相對便宜,小而輕,能迅速出結果等優勢。但是由于傳統機械手式檢測儀器技術更加成熟,單位時間內可以檢測更多的樣本,所以基于微流控技術的產品也面臨著傳統儀器的強大的競爭壓力。但是隨著分級診斷的普及,對于基層社區醫院而言,低成本易于操作且能快速出結果的微流控產品的優勢也逐漸凸顯了出來。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
3、自動組裝:待組裝區域內的(上、下)卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品;